“周一的下午交了材料，第二天就给了回应。张正权都说，这是材料审核最快的一次了。然后这周四，也就是明天，杨弋风就会出面，去拿一批钢板样本开始做动物实验。”

“我这边的话，还在等九院的伦理学会的审批，审批完成之后，估计我就能够拿到手术授权了，然后就可以正式开始手术了。”

安若听到了程序走得很快，就放心了，只是刚刚周成又讲周四才进行动物实验，但临床试验却又在伦理学会审批后就开始。

便问：“在动物试验的结果没出来之前，钢板的强度在时间的堆积下的改变是没办法确定的，不需要继续等吗？”

钢板的强度，可能在测试的时候是达标的，甚至放个几个月也达标。

但是放在了人体内之后呢，人体内的内环境与空气是完全不一样的。

几个月，一年之后呢，会不会断？会不会变形？

为什么医疗器械做起来很难，但是做出来了又很贵，因为试验中的错误成本太高了。

安若问的知识常态问题，周成给出了解释，说：“器械与药品不同的是，药品是持续性摄入的，器械一般是惰性物品。”

“其最大的限制就是长时间接触后的毒性或者毒性堆叠问题。”

“这些早就经过了以前多个临床试验的验证，而且在临床中有数十年的应用历史，这是不需要验证的。”

“至于钢板的强度和钢板是否会断的问题，这些风险，提前写清楚，病人自己也愿意接受，而且不花钱的前提下，是可行的，这相当于是加大了课题组的临床的试验成本。”

“我们有自信，无害原则，一定程度的可控风险，是可以冒的。”

如果这次的新型器械，是新型的材料，打死周成都不敢跳过动物试验这一步，但是小切口切开复位内固定术的钢板器械，只是在原有器械及材料上的二次创新。

这样的临床试验，一般会管控得稍微松懈一些。

安若也就不多说什么了，这次试验的投入者，是周成的好朋友，张正权，万青集团的公子爷，那肯定是不会有资金问题的。

加钱的情况下，在不增加患者负担的前提下，加速试验的进程，也是可以理解的。

一定数值内，钱可以解决的问题就不是问题，超过了这个一定数字，钱就是最大的问题。

安若点了点头，她能理解现在周成的设计和思维，不过她还有另外一个问题，一直想和周成商量一下要不要帮忙的，现在正好一并问出来。

“我们的这个新型钢板，一旦做出来之后，会不会很快被人盗版走啊？”

“我们需不需要，往上面报一下，加大一下监控力度？”安若给了一个非常正式而且有效的解决方桉。 本章未完，请点击下一页继续阅读！ 第2页/共10页