自从‘玛卡医药’成立以来，还未曾对外进行宣传，以秦怀玉为首的科研队伍一直在对段磊提供的技术资料进行科研攻关，试图研制出项目要求中的高效抗癌药物。

新药的研制一般分为两个阶段，一个是研究阶段，一个是开发阶段！.

不过，由于‘玛卡医药’采用了‘叮叮’所提供的成熟技术，因此在化合物筛选、靶向确定等等环节节省了大量的研究时间以及程序，使得‘玛卡医药’很快就结束了研究阶段，开始进入了开发阶段！

‘玛卡医药’成立一个月之后，秦怀玉领导的科研小组就完全吃透了‘叮叮’所提供的技术，开始了临床前试验。

临床前试验主要是进行实验室以及动物研究，以观察化合物针对目标疾病的生物活性，并且评估化合物进行安全性评估。一般来说，地球上的大型制药公司化学药物的临床试验需要3年以上的时间才能完成，这主要是因为他们对这些新药物的性能包括有可能出现的不良反应认识不足，因此需要更多的时间进行观察。

从‘玛卡医药’开始临床前试验到现在，时间已经过了整整一年，在段磊不计成本的投入下，秦怀玉领导的科研小组已经是积累了大量的数据，足以证明他们所研究的抗癌药物拥有极强的疗效以及非常高的安全性！

虽然在试验年限上还不足一般药物研究的三分之一。不过段磊还是决定以‘玛卡医药’的名义，向美利坚fda申请临床试验！

“老板，现在就申请临床试验，会不会太仓促了？”听完段磊的话，沈淮玉有点犹豫。

作为在医药行业中厮混了十几年的人，沈淮玉自然清楚fda新药审批的难度，一般来说，新药的审批率大概不到10%。而且，这些数据可是建立在那些临床前实验异常完整以及有着优良传统的大型医药企业的申请次数上，像‘玛卡医药’这种刚刚成立的华夏企业。恐怕通过申请的几率会很小。

美利坚的新药审批可以说是世界上最严格和最规范的，作为一个公司通常需要花费5亿美元的资金，用12-15年的时间才能将一个新药从实验室走进市场。也正是因为如此，fda的认证对于全世界所有的医药公司来说，都是走高无上的追求，因为拿到了这个认证，就意味着这个药物在全球市场获得了准入资格。

作为‘抗癌1号’的科研带头人，沈淮玉自然很清楚这种药物的先进性、优越性。假以时日通过fda的认证并不是难事，但是段磊要提前申请临床试验，会不会太过心急了？

“沈教授，虽说fda新药临床前试验的平均时间在3年以上，但也不是没有特例！”段磊明白沈淮玉的顾虑所在，点点头说道：“我们这个作为治疗性新药向fda提交临床试验申请。比通常意义上的商业性申请要跟容易通过！” 本章未完，请点击下一页继续阅读！ 第1页/共5页